市ヶ谷ひもろぎクリニック(市ヶ谷)
ホヅミひもろぎクリニック(南池袋)
南湖こころのクリニック(白河市)

依頼者の方へ

申請手続きと流れ(市ヶ谷ひもろぎクリニック、ホヅミひもろぎクリニック)

ステップ1:施設選定・申込

当院での依頼を検討される場合は、事前に治験事務局担当者までご連絡ください。SOPなどはホームページからダウンロードできます。 既に治験実施計画書案が作成されている場合は、当該治験概要を持参してください。

ステップ2:各部門との調整

当該治験の内容(開発経緯、治験薬概要、試験概要等)について、予定される治験責任医師に確認、説明を行ってください。 

ステップ3:申請書類提出

IRB2週間前までに、申請書類、IRB審査用ファイルをご準備ください。 
IRBは原則、毎月第3火曜日に開催予定です。 

ステップ4:IRB

新規治験審査の際はハンドアウトの資料をご準備いただき、当日ご持参ください。
また、20分程度 で概要説明をお願いします。 
継続審査など、新規治験以外の審査の場合には、依頼者の出席は不要です。 

ステップ5:契約締結

治験に係る契約書、および、費用の覚書については、事前に治験事務局と確認してください。
内容の確認が済んでいる場合には、最短でIRB開催の翌々日の決定通知日以降の契約締結となります。  

ステップ6:治験資料搬入・治験薬搬入

資材搬入、治験薬搬入については、担当CRCと調整のうえ、搬入してください。 

ステップ7:スタートアップミーティング

当院の関係部署担当者が出席し、治験実施にむけての共通理解と、内容確認を行います。


治験スタート

提出書類一覧ダウンロード

治験依頼者の方へ

治験に関する標準業務手順書について

最新の標準業務手順書については、こちらよりダウンロードしてください。


●市ヶ谷ひもろぎクリニック

治験に係る標準業務手順書
治験審査委員会標準業務手順書
治験手続きの電磁化における標準業務手順書補遺


ホヅミひもろぎクリニック

治験に係る標準業務手順書
治験手続きの電磁化における標準業務手順書補遺 

様式について

新たな「治験の依頼等に係る統一書式」(2014/7/1)をダウンロードしてください。

契約・費用

こちらから当院の治験費用算定基準が確認できます。ダウンロードしてください。        

治験費用算定基準 20170701版

機器の精度管理情報

市ヶ谷ひもろぎクリニック

分類 機器名 購入日 校正日/点検日/ 検査試験日 備考
遠心分離機 テーブルトップ冷却遠心機2800 2015/3/27 2015/1/28試験済
2017/3/1自主点検済
次回自主点検 2018/3
薬用保冷庫
(冷蔵、冷凍)
MPR414FS(Panasonic) 不明  - 日常点検実施中
薬用保冷庫
(冷蔵)
MPR514(Panasonic) 2016/9/26 日常点検実施中
体重計 WB-260A(TANITA) 不明 2017/6校正済 次回校正 2019/6
身長計 YS-0A(AS-ONE) 2015/3/27  - 日常点検実施中
血圧計 HEM-7080GTオムロン自動血圧計 2015/3/27 2020~1年ごとメーカー点検  
心電計 FCP-3610心電計(解析機能付き) 不明 2015/3/24点検済  
体温計 オムロン電子体温計MC-1600W 2015/3/27  
ストップウオッチ NAVIS ストップウォッチ 2015/3/27  
温度計① TR-71wf 2016/9/15 2017/6/12校正済 次回校正 2018/6
温度計② TR-71wf 2017/7/26 2017/7/26校正済 次回校正 2018/7

ホヅミひもろぎクリニック

分類 機器名 購入日 校正日/点検日/ 検査試験日 備考
遠心分離機 テーブルトップ冷却遠心機2800 2015/3/27 2015/1/28試験済
2017/3/1自主点検済
次回自主点検 2018/3
薬用保冷庫
(冷蔵、冷凍)
MPR-215F(Panasonic) 2015/4/9  - 日常点検実施中
体重計 WB-260A(TANITA) 2015/4/9 2017/4/27 検査済 次回 2017/11
身長計 YS-0A1AS-ONE
 -  
血圧計 HEM-7080GTオムロン自動血圧計 2015/4/9 2020~1年ごとメーカー点検  
心電計 Cardico306(Ken2)
 
体温計 オムロン電子体温計MC-141W-HP 2017/4/25
 2022/4/25
ストップウオッチ NAVIS ストップウォッチ 2015/4/9  
温度計 TR-71wf 2016/8/1 2017/6/12校正済 次回 2018/6

南湖こころのクリニック

分類 機器名 購入日 校正日/点検日/ 検査試験日 備考
遠心分離機 テーブルトップ冷却遠心機2800 不明 2016/4/15校正済
月1回自主点検
次回校正 2017/3
治験薬保管用冷蔵庫
薬用冷蔵ショーケース
MPR-514 (Panasonic)
2016/9/13  -
体重計 タニタデジタル体重計
WB-260A(TANITA)
2015/12/14 2015/11 校正済 次回校正 2018
身長計 金属身長計 YS-0A 不明 -
血圧計 オムロン自動血圧計
HEM-7220
不明 月1回自主点検
 
心電計 FCP-3610心電計(解析機能付き) 不明 2016/5/12定期点検
 
体温計 シチズン電子体温計 CT-412
不明  
鼓膜体温計 購入予定  
ストップウオッチ NAVIS ストップウォッチ 2015/3/27  
温度計① おんどとりJr. TR52-i 2016/9/15 2016/8/31校正済 次回校正 2017/8
温度計② おんどとり TR-71wf 2016/9/15 2016/8/31校正済 次回校正 2017/8

診察室

ひもろぎGROUPのご案内

市ヶ谷ひもろぎクリニック

〒162-0843
東京都新宿区市谷田町2-31-3 
市ヶ谷ASUKARAビル1階2階
TEL.03-5946-8584(治験専用)
TEL.03-5946-8586(クリニック)
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ホヅミひもろぎクリニック

〒170-0022 
東京都豊島区南池袋1-26-4 
ブレス南池袋 
TEL.03-6914-2500(治験専用)
TEL.03-3889-4953(クリニック)

南湖こころのクリニック

〒961-0021 
福島県白河市関辺引目橋33
TEL.0248-23-4401 
FAX.0248-22-9632
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